Экспресс-тест иммунохроматографического определения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (НВsAg) в сыворотке (плазме) и цельной крови, предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в образцах сыворотки, плазмы (с ЭДТА, гепарином, цитратом натрия) или цельной (венозной или капиллярной) крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).Гепатит B – острое системное вирусное заболевание, вирус чрезвычайно устойчив во внешней среде (к УФ-лучам, температуре, де-тергентам), передается с кровью и биологическими жидкостями парентеральным, трансплацентарным, половым и бытовым путями. Харак-теризуется поражением печени и различными внепеченочными проявлениями, протекает остро или хронически, в желтушной (35%) или безжелтушной (65%) формах. Группу повышенного риска составляют лица, практикующие внутривенную наркоманию, беспорядочные половые связи, а также медицинские работники, пациенты, нуждающиеся в гемодиализе или переливаниях крови, заключенные, члены семей HBs-положительных лиц, новорожденные от HBs-положительных матерей.Гепатитом В болеет более 2 миллионов человек в мире, а носителей вируса около 350 мил-лионов. 1 миллион человек ежегодно погибает от этого заболевания. Острый вирусный гепатит В отмечается у 4 миллионов человек в год.Инкубационный период – в среднем составляет 4-12 дней, но может растягиваться до 12 месяцев. Острый период (2-12 дней) протекает с интоксикационным синдромом. Хроническое течение возникает в 5% случаев. Носители HBsAg, также, как и больные хроническим гепатитом В, подвержены высокому риску развития цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы. Системные проявления не всегда исчезают вместе с излечением гепатита В.Определение поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) занимает ключевое место в диагностике гепатита В, поскольку этот первый маркер острой инфекции ВГВ обнаруживается в сыворотке через 3-5 недель с момента инфицирования, до появления клинических симптомов.
